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四家藥企通過新版GMP認證

日期:2013年11月15日瀏覽[2815]

蚌埠新聞網訊(記者張婷婷)

日前，蚌埠豐原涂山制藥有限公司的頭孢菌素類粉針生產線順利通過新版

《藥品生產質量管理規范》(簡稱“GMP”)認證，項目投產后將形成年產三千萬

支注射用頭孢匹羅的生產能力，實現年銷售收入1.5億元。截至目前，我市4家

藥品生產企業的24條高風險生產線率先獲得國家新版GMP認證，通過率達

88.9%，預計今年蚌埠市醫藥產業年銷售收入突破10億元。

率先通過認證的四家企業分別是蚌埠涂山制藥有限公司、安徽環球藥業股

份有限公司、安徽城市藥業有限責任公司以及安徽豐原淮海藥業有限公司。市

食藥監局相關負責人告訴記者，按照新規，無菌藥品的生產須在今年年底通過

新版GMP認證，到2015年底，國內所有藥企需要達標，否則，將被勒令退出這一

行業。

為扎實推進新版藥品GMP認證工作，提高藥品生產企業的質量管理水平，市

食藥監管部門密切加強日常監管，尤其針對實施GMP改造時生產狀況容易發生不

穩定的隱患，加大督查力度，降低藥品生產安全風險，為全市醫藥經濟發展打

下良好基礎。

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